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注射用尿促性素

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注射用尿促性素 簡介

【 藥品名稱 】

通用名稱:注射用尿促性素
英文名稱:Menotrophin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Niao Cuxingsu
【 成  份 】
本品爲絕經期婦女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加適宜的賦形劑(右旋糖酐、甘露醇)經冷凍幹燥的無菌制品。含卵泡刺激素和黃體生成素兩種生物活性成份,兩者的比值約爲1。
【 性  狀 】
本品爲白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。本品在水中溶解。
【適 應 症】
與絨促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原發性或繼發性閉經、無排卵所致的不孕症等。
【規    格】以卵泡刺激素效價計,(1)75單位;(2)150單位。
【用法用量】
肌內注射,溶于1-2ml滅菌注射用水。
起始(或周期第五天起)1次75~150單位,一日1次。七日後根據患者雌激素水平和卵泡發育情況調整劑量,增加至每日150~225單位。卵泡成熟後肌內注射絨促性素(HCG)10,000單位,誘導排卵。對注射三周後卵巢無反應者,則停止用藥。
【不良反應】
    主要爲卵巢過度刺激綜合征,表現爲下腹不適或脹感、腹痛、惡心、嘔吐、卵巢增大。嚴重可致胸悶、氣急、尿量減少、胸水、腹水,甚至卵泡囊腫破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早産等。
【 禁  忌 】
    過敏、卵巢早衰、絕經、原因不明的陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、卵巢增大患者禁用。
【注意事項】
 1. 應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。用藥期間應定期進行全面檢查:B型超聲波(監測卵泡發育)、宮頸粘液檢查,雌激素水平測定和每日基礎體溫測量。
 2. 如出現重度卵巢過度刺激綜合征,應立即停藥。
 3. 哮喘、心髒病、癫痫、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
 4. 運動員慎用。
 5. 嚴禁用于食品和飼料加工。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】禁用
【老年用藥】禁用
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】尚無本品藥物過量的相關信息。
【藥理毒理】
    本品是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促進卵巢中卵泡發育成熟和睾丸生成並分泌甾體性激素。使女性子宮內膜增生,男性促進曲細精管發育、造精細胞分裂和精子成熟。
【藥代動力學】
    本品肌注能吸收,血藥濃度達峰時間爲4~6小時,給藥後血清雌二醇在18小時達峰,升高88%,靜注150單位後,藥物的Cmax爲24單位/升,在15分鍾達峰,消除爲雙相,主要經腎髒排泄,未見報道母乳中有分泌。
【貯    藏】遮光,密閉 ,在陰涼處(不超過20℃)保存。
【包    裝】
(1)低硼硅玻璃管制注射劑瓶,2支裝;
(2)低硼硅玻璃管制注射劑瓶,6支裝。
(3)低硼硅玻璃管制注射劑瓶,10支裝。
【有 效 期】24個月。
【執行標准】《中國藥典》2015年版二部。 
【批准文號】國藥准字H20033042;國藥准字H20033043。
【生産企業】 名 稱:甯波人健藥業集團股份有限公司
      地 址:浙江省慈溪市長池路555號    電 話:0574-63976062 63976076  
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